Ubgen | Италія
Компанія, що спеціалізується на кістковій хірургії в стоматології.
Ubgen прагне надати стоматологічним клінікам передові рішення для регенеративної хірургії відповідно до останніх розробок у галузі медицини та науки.
Ubgen є біомедициною, що спеціалізується на кістковій хірургії в стоматології та виробляє медичні матеріали, пов'язані з технологіями тканинної інженерії.
Ubgen створив систему OTiGEN, повну систему продуктів і послуг, які працюють разом, оптимізуючи кожен етап процесу регенерації, роблячи стоматологічну кісткову хірургію більш передбачуваною.
Таким чином, наші клієнти можуть отримати унікальне рішення, яке має на меті покращити весь процес регенерації твердих і м'яких тканин, роблячи його більш передбачуваним і, отже, більш надійним.
Сертифікація та безпека
| RE-BONE - Кістковий матері
Кістковий трансплантат RE-BONE являє собою високоочищений матеріал, отриманий з эпифизов бедренних кісток великої рогатої худоби з добірних італійських боєнь, сертифікованих UNI EN ISO 9001:2015.Відповідно до Директиви ЄС 93/42EEC, сировина, тобто кісткова тканина, класифікується як не містить прионів і отже, вона є безпечною, оскільки вона походить від тварин, народжених та вирощених в Італії, убитих у віці до 24 місяців відповідно до РЕГЛАМЕНТУ (ЄС) No 357/2008.
Процес виробництва, суворі процедури контролю та клінічна документація контролюються відповідальними регулюючими органами. Сертифікат CE підтверджують, що нам кістковий замінник повністю відповідає необхідним вимогам.
Производство костного материала RE-BONE подлежит системе сертификации качества в соответствии с международным отраслевым стандартом ISO 13485. Эта система контроля оценивается не реже одного раза в год независимыми экспертами и международными надзорными органами.
| SHELTER - Мембрана коллагеновая резорбируемая из бычьего перикарда
SHELTER Fast и SHELTER Slow - это коллагеновые мембраны, произведенные из высокотехнологического децеллюляризированного бычьего перикарда. Сырье, полученное от сертифицированного и прошедшего контроль крупного рогатого скота, обрабатывается в соответствии с проверенным и сертифицированным процессом очистки под названием "Pericross". Этот процесс включает в себя ряд шагов по удалению белкового и липидного клеточного компонента, сохраняя при этом естественную структуру перикарда.
SHELTER соответствует стандарту ISO 10993-1, который обеспечивает соблюдение нормативных требований к биосовместимости в качестве медицинского продукта.
После упаковки мембраны SHELTER Fast и SHELTER Slow стерилизуются γ-лучами для инактивации (уничтожения) вирусов и бактерий. Сертификаты CE подтверждают, что коллагеновая мембрана бычьего перикарда полностью соответствует установленным стандартам.
Ubgen OTiGEN System
Структура компаний, работающих в области биомедицины в Европе, а следовательно, и в Италии, состоит из двух совершенно разных производственных задач. На сегодняшний день, существуют крупные компании, которые, безусловно, уделяют внимание технологическим инновациям, но часто, из-за медленных и длительных процессов принятия решений, не очень оперативно воплощают эти инновации в готовую продукцию.
У нас в UBGEN совершенно другое видение, мы твердо уверены в технологических инновациях и считаем инвестиции в них основополагающим фактором, позволяющим предвидеть дальнейшее развитие костной хирургии в стоматологии. Поэтому мы разработали эффективную систему, способную адаптироваться к современным требованиям данной отрасли.
Проведя внутренний анализ, мы поняли, что решения, предлагаемые в области биомедицины другими компаниями, являются неполными, общими и недостаточно дифференцированными.
По этой причине врачам приходится обращаться к различным поставщикам, чтобы получить все необходимое для проведения костной хирургии в стоматологии. Это подразумевает своего рода "самоделку" при закупке оборудования и материалов, что также может привести к нежелательным результатам, вызванными несовместимостью различных продуктов.
Именно поэтому в UBGEN мы создали систему OTiGEN System: в то время как наши конкуренты предоставляют только некоторые компоненты, зачастую даже не предназначенные специально для стоматологической хирургии, мы создали первую полную систему продуктов и услуг, специально разработанную для удовлетворения потребностей тех, кто работает в области тканевой инженерии, с особым акцентом на стоматологию.
Таким образом, OTiGEN System - это связующее звено, которое позволяет доктору получать одного поставщика услуг, способного обеспечить его сервисом на 360°. Для наших клиентов это означает наличие первой и единственной интегрированной системы, в которой каждый компонент разработан таким образом, чтобы взаимодействовать с другими, обеспечивая полную совместимость и предсказуемость результатов.
