Мембрани SHELTER

Высококачественная резорбируемая стоматологическая мембрана перикарда крупного рогатого скота, разработанна для проведения направленной костной (НКР) и тканевой регенерации (НТР), произведенная исключительно итальянской цепочкой поставок.

Инновационная система децеллюляризации "Pericross" сохраняет трехмерную структуру коллагена, обеспечивая быстрое заживление мягких тканей, обладает наибольшей механической прочностью и биосовместима с организмом человека.

Благодаря высокой механической прочности коллагеновая мембрана Ubgen Shelter устойчива к разрывам, а структура коллагеновых фибрил и волокон эластина в неизменном виде обеспечивают ее растяжимость.

Таким образом, мембрану легко растянуть до 50% над областью дефекта и ушить, не опасаясь ее порвать.

Как при обширных костных аугментациях, так и при лечении небольших пародонтальных дефектов можно подобрать оптимальный размер и толщину мембраны без образования большого количества излишков материала. Это позволяет сократить его расход и минимизировать затраты врача и стоимость лечения для пациента.

• Мембрана Shelter доступна в трех размерах:  15x20 мм  |  30x25 мм  |  50x30 мм
• И что немаловажно, имеет различную толщину:  0.2 мм  |  0.4 мм  |  0.8 мм

Для того чтобы использовать бычий перикард для длительного рассасывания, мы разработали производственный процесс Pericross®, который делает мембрану реабсорбируемой в течение более длительного времени, чем обычные мембраны перикарда, доступные на рынке. В версии толщиной 0,8 мм она может заменить мембраны из PTFE с преимуществом резорбируемости. Для докторов это означает получение стойкого барьерного эффекта: до шести месяцев окклюзии соединительных клеток без необходимости использования не рассасывающейся мембраны или перикарда другого происхождения.

• Shelter Fast - быстро рассасывающаяся мембрана  |  4 - 5 недель
• Shelter Slow - мембрана с самой медленной резорбцией  |  3 - 6 месяцев
  Инновационный технологический процесс производства "Pericross" позволяет сохранить естественную структуру исходного материала, состоящую из плотных коллагеновых волокон.

1. Безупречная адаптация к костным поверхностям без налипания на трансплантант или инструмент.
2. Многослойная структура делает мембрану эластичной и гибкой.
3. Можно использовать с обеих сторон.
4. Высокая устойчивость к тракции: подходит для широкого диапазона швов и систем крепления.
5. Поддерживает Neoangiogenesis.
6. Обладает хемотаксической способностью, ткани быстро заживают при послеоперационном расщеплении.
7. Контролируемое время рассасывания.

SHELTER Fast и SHELTER Slow - это коллагеновые мембраны, произведенные из высокотехнологического децеллюляризированного бычьего перикарда. Сырье, полученное от сертифицированного и прошедшего контроль крупного рогатого скота, обрабатывается в соответствии с проверенным и сертифицированным процессом очистки под названием "Pericross". Этот процесс включает в себя ряд шагов по удалению белкового и липидного клеточного компонента, сохраняя при этом естественную структуру перикарда.

SHELTER відповідає  стандарту ISO 10993-1, который обеспечивает соблюдение нормативных требований к биосовместимости в качестве медицинского продукта.

После упаковки мембраны SHELTER Fast и SHELTER Slow стерилизуются γ-лучами для инактивации (уничтожения) вирусов и бактерий. Сертификаты CE подтверждают, что коллагеновая мембрана бычьего перикарда полностью соответствует установленным стандартам.

Резорбируемая коллагеновая мембрана животного происхождения SHELTER была протестирована механическими испытаниями на растяжение, из которых были получены кривые зависимости напряжения от деформации (предел прочности, Mpa) с характерной тенденцией для коллагеновых материалов: это доказывает, что производственные процессы Ubgen и "Pericross" в частности, сохраняют структуру коллагеновых фибрилл и других компонентов, таких как эластин, в неизменном виде.

• Зона 1: Выравнивание волокон с очень низким модулем упругости. Это указывает на необходимость очень небольшого усилия для удлинения мембраны.
• Зона 2: Коллагеновые фибриллы выравниваются в соответствии с направлением усилия и начинают оказывать определенное сопротивление благодаря межмолекулярным и внутримолекулярным связям.
• Зона 3: Межфибриллярные связи разрываются, и происходит пластическая деформация вплоть до разрушения мембраны.

Несмотря на немного разные показатели, Shelter Fast и Shelter Slow получены из тканей, которые позволяют сохранить фибриллы коллагеновой матрицы и другие компоненты, такие как эластин, неповрежденными. Следовательно, в гидратированных условиях мембраны Ubgen представляют естественный уровень коллагена.

На графике четко видно, что мембране Shelter Slow требуется большее растягивающее напряжение для достижения точки разрыва, что указывает на большую устойчивость к разрушению.

Процесс сшивания мембраны Shelter Slow позволяет ей реабсорбироваться в течение более длительного периода времени 3-6 месяцев. Это связано с большим количеством внутримолекулярных связей между фибриллами коллагена (графики A и B). С другой стороны, период резорбции мембраны Shelter Fast составляет 4-5 недель.

Мембрана получается очень гидрофильной, быстро впитывает раствор, сохраняя хорошую структуру, приобретает свойство адгезии и конформации на поверхности, прилегает даже к очень неровным поверхностям, что чрезвычайно важно во время проведения операции.

Мембрана Shelter Slow, в отличие от Shelter Fast, более жесткая, прочнее и чуть менее гидрофильна, но при этом сохраняет свои свойства эластичности и управляемости.

Процесс сшивания мембраны Shelter Slow делает мембранную сетку более компактной, увеличивая прочность на разрыв и сохраняя эластичность неизменной.

Из графика видно, что резорбируемая коллагеновая мембрана Ubgen подходит для проведения направленной костной (НКР) и тканевой регенерации (НТР). Способность к гидратации делает их удобными в обращении, способными прилипать к неровным поверхностям даже в самых сложных клинических ситуациях.

Испытания на механическую прочность подтверждают, что производственный процесс "Pericross" сохраняет исключительные свойства сопротивления переплетенных коллагеновых волокон и гарантирует естественную трехмерную структуру материала вместе с хемотаксической способностью притягивать фибробласты.